La Agencia Reguladora de Medicamentos de Europa (EMA) realizó un estudio clínico en humanos para evaluar la vacuna contra el virus respiratorio sincicial desarrollada en Chile.
Este avance científico, liderado por el equipo del doctor Alexis Kalergis, director del Instituto Milenio de Inmunología e Inmunoterapia (IMII), marca un paso crucial en la validación de una fórmula que podría convertirse en una herramienta clave para proteger a las poblaciones más vulnerables.
En entrevista con Las Últimas Noticias (LUN), el doctor Hernán Peñaloza, académico de la Universidad Católica e investigador del proyecto, destacó la relevancia de esta etapa: “Los países europeos cuentan con infraestructura avanzada y experiencia en estudios clínicos, por lo que son aliados estratégicos para validar esta vacuna“.
Según el doctor Kalergis, también en conversación con el medio, el objetivo del ensayo es confirmar la seguridad y la capacidad de la vacuna para generar una respuesta inmune en una población diversa, incluyendo personas de diferentes contextos sociales y demográficos.
El estudio clínico, programado para el invierno europeo de 2025, se enfocará en adultos mayores de 60 años, un grupo particularmente vulnerable a las complicaciones graves del virus sincicial. “Esto nos permitirá recopilar información clave que respalde la implementación de la vacuna como una herramienta efectiva de protección”, explicó Kalergis a LUN.
Antes de esta etapa, la vacuna superó rigurosos estudios preclínicos en Chile y el extranjero, además de un ensayo de fase uno en adultos jóvenes sanos realizado en nuestro país. Según Kalergis, estos resultados, que demostraron seguridad y eficacia, fueron determinantes para obtener la autorización de la EMA para continuar con los ensayos en Europa.
El virus respiratorio sincicial, una de las principales causas de hospitalización infantil, afecta gravemente también a adultos mayores. Susan Bueno, profesora titular de la Universidad Católica e investigadora del IMII, describió a Las Últimas Noticias el impacto del virus.
“Puede provocar neumonía severa, especialmente en los grupos más vulnerables”. La científica destacó que la vacuna chilena se basa en la misma fórmula utilizada para combatir la tuberculosis neonatal, lo que permite proteger simultáneamente contra ambos patógenos al estimular el sistema inmune, señaló.
